Соотвествует DIN EN ISO 13485:2016 / EN ISO 13485:2016, DIN EN ISO 11469:2000, DIN EN 13612:2002, DIN EN ISO 14971:2013, DIN EN ISO 15223-1:2013, DIN EN ISO 18113-1:2013, DIN EN ISO 18113-3:2013, DIN EN 60529:2000, DIN EN 61010-1:2011, DIN EN 61010-2-101:2003, DIN EN 61326-1:2013, DIN EN 61326-2-6:2013, DIN EN 62304:2007/AC:2009, DIN EN 62366:2008, Declaration 98/79/EC.
Відповідає вимогам Технічного регламенту на медичні вироби для діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України No754 від 02.10.2013.
Тест-комплект Dräger DrugTest 5000 STK (Test-Kits) призначений для використання в складі системи тестування разом з аналізатором наркотичних засобів і психотропних речовин у рідині порожнини рота Dräger DrugTest 5000 Analyzer для одночасного виявлення в рідині ротової порожнини (слюне) людини наркотичних засобів, психотропних речовин таких груп: опіати, канабіноїди, Чабу, амфетамін, метамфетамін, бензодіаземіни для якісної діагностики (in vitro). За допомогою тест-комплекта Dräger DrugTest 5000 STK (Test-Kits) здійснюється проста неінвазивна та гігієнічна процедура відбору проби слини, його конструкція забезпечує контроль відбору необхідного об'єму проби слини, а також взаємодію між пробою слини та реагентами, нанесеними на тест-смужки, розташованими всередині тестової касети з тест-комплекту Dräger DrugTest 5000 STK (Test-Kits).
Розміри (ШхВхГ): 150x38x80 мм. Вага: 45 г. Зберігання/транспортування: від +4 до +30 °C.
Система Dräger DrugTest® 5000 залежно від конфігурації Dräger DrugTest® 5000 STK дає змогу виявляти до восьми класів наркотичних засобів і психотропних речовин у рідині порожнини рота з заздалегідь визначеними межами виявлення:
|
Позначення |
Наркотик (речовин) |
Гранично-виручна |
|
AMP |
Амфетамін (D-Амфетамін) |
50 |
|
BZO |
Бензодіазепин (Діазепам) |
15 |
|
COC |
Кокаїн (Кокаїн) |
20 |
|
MET |
Метамфетамін (D-Метамфетамін) |
35 |
|
MTD |
Метадон (Метадон) |
20 |
|
KET |
Кетамін (Кетамін) |
300 |
|
OPI |
Опиати (Морфін) |
20 |
|
THC |
Тетрагідроканабінол (Δ9-THC) |
5 |
Можливі такі специфікації замовлення:
Навчальний тест-комплект Dräger DrugTest® 5000 STK (Test Kits),
Dräger DrugTest® 5000 STK 5 (Test-Kits) COC-OPI-THC-AMP-MET,
Dräger DrugTest® 5000 STK 6 (Test-Kits) COC-OPI-BZO-THC-AMP-MET,
Dräger DrugTest® 5000 STK 7 (Test-Kits) COC-OPI-BZO-THC-AMP-MET-MTD,
Dräger DrugTest® 5000 STK 8 (Test-Kits) COC-OPI-BZO-THC-AMP-MET-MTD-KET.
Тест-комплекти упаковані по 20 штук.
Приладдя:
Пристрій для збору проб оральної рідини Drager DCD 5000,
Пробовідбірник для поверхонь Dräger SSK 5000 Test Kit.



